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▲純淨芬芳興業的「F-301深層溫熱儀」,也被發現無許可證。(圖/食藥署提供)



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▲冷導儀「無照」!瘦身名店佐登妮絲遭食藥署開罰5萬元。(圖/食藥署提供)

魏廷任說,去年10月啟動的「瘦身美容稽查專案」共查訪創業貸款專案了49家業者,除了佐登妮絲的「冷導儀」無法提供許可證外,另有醫美業者「純淨芬芳興業」的「F-301深層溫熱儀」,也被發現無許可證且無法提供醫材來源,目前儀器已依藥事法沒入銷毀。

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依據《藥事法》第91條規定,非醫療器材不得宣稱其具醫療效能或宣傳,違者將可處新台幣60萬~2500萬元罰鍰;但佐登妮絲與純淨芬芳興業2家違規業者,只是使用無醫材許可證的儀器幫顧客服務,因此魏廷任表示,兩家業者僅違反《藥事法》第勞工貸款申請條件40條,輸入醫療器材須向中央主管機關查驗登記,違者可依同法92條處3萬~200萬元的罰鍰。

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標榜具有瘦身美容效果的儀器皆須申請醫療器材許可證,但食藥署去年10月會同台北市等6縣市衛生局稽查49家瘦身美容業者,發現有2家業者違規使用非醫療器材進行醫療行為,知名的連鎖業者「佐登妮絲」也榜上有名。北區管理中心專委魏廷任表示,佐登妮絲的「冷導儀」因為進口業者無法提供許可證,不僅產品需限期回收,還得對上游業者裁處5萬元的罰鍰。

目前佐登妮絲的醫材供應商「典億電機有限公司」已被食藥署開罰5萬元,但純淨芬芳興業因無法提供「F-301深層溫熱儀」的供應商,目前儀器僅由店家銷毀,並未開罰。



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